首页 · 科创板 · 正文

神州细胞科创板申请被受理,旗下5款药物已入Ⅲ期临床

导语
神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

  9月16日,上交所受理北京神州细胞生物技术集团股份公司(下称“神州细胞”)科创板上市申请。据申报稿,本次神州细胞拟发行股票数量不超过6800万股,占公司发行后总股本的比例不低于10%,拟募资19.82亿元,投向产品临床研究项目(16.77亿元)和补充流动资金(3.05亿元)。

  神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

  神州细胞拟采用的上市标准是:“预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,目前已取得阶段性成果;需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验。”

  虽然最近一次(今年3月4日)的融资金额未披露,但在申报稿中,神州细胞表示:参照公司最近一次融资后估值逾110亿元,已符合估值要求。另外,根据财务报告,神州细胞2017年、2018年及2019年第一季度的营收分别为599.27万元、294.57万元、86.08万元,归母净利润分别为-1.41亿元、-4.53亿元、-1.08亿元。营收下滑,归母净利润不容乐观。

  而在核心产品研发方面,截至2019年7月31日,神州细胞的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药,其中8个产品获准进入临床研究阶段,其中有5款药物已经进入了Ⅲ期临床阶段,包括两款生物类似药(SCT510/贝伐珠单抗和SCT630/阿达木单抗),一款用于治疗甲型血友病的重组蛋白(SCT800)和两款用于治疗肿瘤的单抗药物(SCT400和SCT110A)。其中两款肿瘤用药的临床试验都是联合疗法。全部品种均为其自主独立研发,在全球范围内拥有商业化权益。

  其中,SCT800产品为神州细胞自2008年开始自主研发的重组凝血八因子蛋白,拟用于治疗甲型血友病。重组凝血八因子蛋白是甲型血友病患者的刚需产品,由于生产工艺技术门槛高、生产难度大,我国尚未有经批准上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。

  根据Frost&Sullivan的预测,全球生物药市场预计将自2018年的2618亿美元增至2023年的4021亿美元,复合年增长率接近9.0%。而国内生物药市场随着经济增长及慢性病患病率的上升,将从2018年的2622亿元增至2023年的6412亿元,复合年增长率接近19.6%。

  目前,神州细胞已按照GMP标准建立了拥有领先规模的可实现商业化生产的动物细胞培养生产线,包括2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线(其规模分别为4000升和8000升)和1条制剂生产线,可生产水针制剂和冻干制剂2类不同的生物药品种。

头图来源:123RF  

声明:本文为资本邦转载文章,如有版权问题请联系bd@chinaipo.com。

风险提示 资本邦呈现的所有信息仅作为投资参考,不构成投资建议,一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险,入市需谨慎!

  • 粤港澳大湾区迎政策支持 华安基金看好港股长期价值 - 资本邦
    粤港澳大湾区迎政策支持 华安基金看好港股长期价值

    推进粤港澳大湾区建设是党中央、国务院作出的重大战略决策,对构建我国改革开放新格局有着重大而深远的影响。《意见》的出台,有利于进一步推进金融开放创新,深化内地与港澳金融合作,提升粤港澳大湾区在国家经济发展和对外开放中的支持引领作用,为建设富有活力和国际竞争力的一流湾区和世界级城市群提供有力的金融支撑。

  • 聚焦注册制 - 资本邦
    聚焦注册制

    2020年4月27日,中央全面深化改革委员会第十三次会议审议通过了《创业板改革并试点注册制总体实施方案》。这是中国资本市场的转折点,标志着继设立科创板推进注册制改革之后,又一次自上而下的大刀阔斧式改革即将拉开大幕。当前创业板试点可能是存量市场注册制改革的重要起点,将促进中长期市场风险偏好提升,实现资本市场的优胜劣汰, 进一步提升资本市场对实体经济的服务能力和效率。

  • 华安基金饶晓鹏:保持对长期有价值个股的主力持仓 - 资本邦
    华安基金饶晓鹏:保持对长期有价值个股的主力持仓

    A股市场还是一个弱有效市场,很多表现特征很不理性,估值对整体涨幅的贡献度远远超过了整体业绩涨幅的贡献度,表现出非常强的博弈性质。地产行业可能已经过了行业销量增速很快的阶段,但是行业集中度在提升,剩下的公司可能会比以前更容易赚钱。

  • 英翼创始人余慧:打造“商品界的今日头条” - 资本邦
    英翼创始人余慧:打造“商品界的今日头条”

    如今英翼已经从最初的节目出品公司,形成了“智声物联为技术中台、泛科技IP内容为前台”的商业模式。“如果说今日头条是千人千面的资讯推动平台,那英翼的智能云融媒体跨屏互动平台就是千人千面的商品推动。”

×
分享到微信

打开微信,使用 “扫一扫”,分享到我的朋友圈