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神州细胞科创板申请被受理,旗下5款药物已入Ⅲ期临床

导语神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

亿欧网 · 2019-09-19 · 浏览1919

  9月16日,上交所受理北京神州细胞生物技术集团股份公司(下称“神州细胞”)科创板上市申请。据申报稿,本次神州细胞拟发行股票数量不超过6800万股,占公司发行后总股本的比例不低于10%,拟募资19.82亿元,投向产品临床研究项目(16.77亿元)和补充流动资金(3.05亿元)。

  神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

  神州细胞拟采用的上市标准是:“预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,目前已取得阶段性成果;需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验。”

  虽然最近一次(今年3月4日)的融资金额未披露,但在申报稿中,神州细胞表示:参照公司最近一次融资后估值逾110亿元,已符合估值要求。另外,根据财务报告,神州细胞2017年、2018年及2019年第一季度的营收分别为599.27万元、294.57万元、86.08万元,归母净利润分别为-1.41亿元、-4.53亿元、-1.08亿元。营收下滑,归母净利润不容乐观。

  而在核心产品研发方面,截至2019年7月31日,神州细胞的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药,其中8个产品获准进入临床研究阶段,其中有5款药物已经进入了Ⅲ期临床阶段,包括两款生物类似药(SCT510/贝伐珠单抗和SCT630/阿达木单抗),一款用于治疗甲型血友病的重组蛋白(SCT800)和两款用于治疗肿瘤的单抗药物(SCT400和SCT110A)。其中两款肿瘤用药的临床试验都是联合疗法。全部品种均为其自主独立研发,在全球范围内拥有商业化权益。

  其中,SCT800产品为神州细胞自2008年开始自主研发的重组凝血八因子蛋白,拟用于治疗甲型血友病。重组凝血八因子蛋白是甲型血友病患者的刚需产品,由于生产工艺技术门槛高、生产难度大,我国尚未有经批准上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。

  根据Frost&Sullivan的预测,全球生物药市场预计将自2018年的2618亿美元增至2023年的4021亿美元,复合年增长率接近9.0%。而国内生物药市场随着经济增长及慢性病患病率的上升,将从2018年的2622亿元增至2023年的6412亿元,复合年增长率接近19.6%。

  目前,神州细胞已按照GMP标准建立了拥有领先规模的可实现商业化生产的动物细胞培养生产线,包括2条基于CHO细胞培养技术的原液生产线(其规模分别为4000升和8000升)和1条制剂生产线,可生产水针制剂和冻干制剂2类不同的生物药品种。

头图来源:123RF  

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