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迪瑞医疗获得11项《医疗器械注册证》

导语
迪瑞医疗于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的11项《医疗器械注册证》。

  2月28日,资本邦讯,迪瑞医疗(300396.SZ)发布关于公司获得医疗器械注册证的公告。

  公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的11项《医疗器械注册证》。

  本次公告内容涉及IVD行业中的三方面,化学发光免疫分析,生化诊断分析和尿液分析。化学发光免疫分析应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等。生化诊断是最早实现自动化的检测手段,目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。尿液分析技术国内与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

  目前公司拥有CM-180及CM-320全自动化学发光免疫分析仪,此次新取得的CM-320i全自动化学发光免疫分析仪,可以与公司LA-60全自动样品处理系统连接使用,进一步丰富了公司化学发光免疫产品线,极大满足客户需求。本次推出了8款生化配套相关产品,公司目前取得生化诊断试剂、校准品及质控品的注册证近百项,基本可以满足各项生化检测项目需求。本次又取得的尿液理化分析用复合质控物、尿液理化分析用复合校准物的推出,将进一步缩短尿液标本的检测时间,大大减少了检验人员的工作量。

  迪瑞医疗表示,上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。

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