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乐普医疗新冠病毒抗体检测试剂盒获欧盟CE认证

导语
乐普医疗于今日获悉,公司全资子公司北京乐普医疗科技有限责任公司自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入,取得欧盟市场准入资格。

  3月13日,资本邦讯,乐普医疗(300003.SZ)发布关于新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)取得欧盟CE认证的公告。

  公司于今日获悉,公司全资子公司北京乐普医疗科技有限责任公司(以下简称“乐普科技”)自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入,取得欧盟市场准入资格。

  该款产品运用胶体金免疫层析技术,定性检测临床样本(血清/血浆/全血)中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体的含量,为新冠肺炎的疑似患者、隔离或医学观察和其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者提供快速、准确、便捷的现场检测手段。

  今年2月公司下属子公司北京爱普益医学检验中心有限公司入选北京市第三批开展新型冠状病毒核酸检测单位,本次乐普科技该款产品的获批,体现了公司全力支持抗击新型冠状病毒疫情下的产品研发和供给能力,能满足全球各国疫情快速检测防控需求,为全球新冠疫情防控工作保驾护航。公司将尽快推进该产品在国内的注册上市,尽力帮助疾控中心、有条件的检验科及第三方检验机构,共同搭建新型冠状病毒核酸检测平台,提高核酸检测能力。

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