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华森制药变更铝碳酸镁咀嚼片生产场地

导语
华森制药为国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业,具有出口资质,并实现原料制剂一体化,品质优良、保障供应。

  3月19日,资本邦讯,华森制药(002907.SZ)发布公告称,公司于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请注册批件(批件号:渝B202000010),将该产品生产场地变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,即公司第五期新建GMP生产基地项目(即公司IPO和可转债募投项目,以下简称“五期项目”或“募投项目”)生产车间。

  铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效,三效合一整体治疗上消化道疾病。该产品适用于广泛治疗多种胃部疾病:1.急、慢性胃炎;2.胃、十二指肠溃疡;3.反流性食管炎;4.与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等;5.预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科、神经内科等科室。其主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末,呈层状网络结构,口服之后不被胃肠道吸收,安全性高。

  华森制药为国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业,具有出口资质,并实现原料制剂一体化,品质优良、保障供应。本次获得铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请批件是该公司五期项目获得的首个生产场地转移生产批件,标志着该公司募投项目可正式用于上市药品的生产。

  华森制药主营中成药、化学药的研发、生产和销售业务,公司于2017年10月20日上市。

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