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乐普医疗子公司动态心电AI软件获FDA注册批准

导语
乐普医疗公司AI事业部下属全资子公司凯沃尔自主研发的基于AI算法的动态心电人工智能分析软件AI-ECGTracker获得美国食品药品监督管理局的注册批准。

  3月24日,资本邦讯,乐普医疗(300003.SZ)发布公告称,公司AI事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司(以下简称:凯沃尔)自主研发的基于AI算法的动态心电人工智能分析软件AI-ECGTracker获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的注册批准。继2018年凯沃尔自主研发的静态心电人工智能分析软件AI-ECGPlatform获得FDA注册批准以来,公司又一款人工智能深度学习算法的心电图分析诊断软件成功获得FDA批准上市。

  动态心电人工智能分析软件AI-ECGTracker能够对长时程的多导联心电图数据进行快速、准确和全面的分析,提高对常规静态心电图检查不易发现的非持续性心律失常的检出效率,尤其提高对一过性心律失常的检出率。可排查心悸、头晕、昏厥等症状与心律失常的关联。

  资本邦获悉,自2018年以来,公司持续加大在人工智能医疗的研发投入,到目前为止,已有AI-ECGPlatform分别在FDA,CE和NMPA获得注册和认证批准,同时,AI-ECGTracker也在2019年通过了CE的认证。截至目前,公司累计已有13件AI-ECG相关发明专利在中国进入实质审查,其中1件已经获得授权,并且13件专利均已通过PCT进入欧美等国家的审查阶段。

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