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东阳光药:中国首家已认证仿制药艾司奥美拉唑获准上市

导语
东阳光药发布公告,公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(20mg及40mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。

5月27日,资本邦获悉,东阳光药(01558.HK)发布公告,公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(20mg及40mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请,该产品的上市许可持有人将变更为公司或公司的控股子公司。

艾司奥美拉唑为质子泵抑制剂类抑酸药物,主要用于治疗反流性食管炎等胃酸相关性疾病。与其它类别质子泵抑制剂药物相比,艾司奥美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特点。根据艾美仕中国市场数据,2019年艾司奥美拉唑的销售额约为4.9亿美元,过去3年复合增长率达24%,占质子泵抑制剂总销售额的19%。

该产品获批上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品,且为中国首家且独家通过上述认证的仿制药品种,具有可观的市场潜力。该产品的获批上市进一步丰富了集团产品线,也将为患者提供更多质价双优的用药选择。同时,集团也将持续推进新产品研发管线的进程,致力于补充尚未满足的临床用药需求。

头图来源:123RF

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