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恒瑞医药:SHR-1701注射液获临床试验批准,已投入研发费约9936万元

导语
9月18日,资本邦获悉,恒瑞医药(600276.SH)以及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

9月18日,资本邦获悉,A股企业恒瑞医药(600276.SH)发布关于获得药物临床试验批准通知书的公告。

公告显示,恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

2020年6月21日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:一项评估PD-L1/TGF-βRII抗体(SHR-1701)联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究(SHR-1701-II-204)。

2020年6月23日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:重组PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究(SHR-1701-II-205)。

恒瑞医药表示,SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。经查询,目前MerckKGaA公司的同类产品在国内外处于临床试验阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为9,936万元。

头图来源:123RF

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