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欧普康视的“硬性接触镜润滑液”完成备案并启动临床试验

导语
欧普康视(300595.SZ)在研产品“硬性接触镜润滑液”在临床试验牵头单位安徽医科大学第二附属医院通过伦理会审查,并完成在安徽省药品监督管理局的备案。

10月16日,资本邦获悉,A股公司欧普康视(300595.SZ)发布硬性接触镜润滑液临床试验备案并启动临床试验公告。

近日,欧普康视在研产品“硬性接触镜润滑液”在临床试验牵头单位安徽医科大学第二附属医院通过伦理会审查,并完成在安徽省药品监督管理局的备案。公司在研的第三类医疗器械产品“硬性接触镜润滑液”已可开展临床试验。

此次临床试验的名称为:评价硬性接触镜润滑液有效性和安全性的随机、平行对照临床试验。

硬性接触镜润滑液可起到有效的润眼作用,可减少沉淀物在镜片上聚集,增强镜片表面亲水性,减少瞬目时镜片与角膜、结膜的摩擦,延长润眼水分在眼表的停留时间,增加视觉清晰度,从而保持眼部健康和舒适。同类产品在国内外硬镜用户中广泛使用。

欧普康视对此表示:

此次公司在研的第三类医疗器械产品硬性接触镜润滑液获得临床试验备案,使得公司可开始该产品的临床试验。此次备案对公司的硬镜护理产品线丰富、产品自主化具有积极意义。除了在安徽医科大学第二附属医院进行临床试验,后续还将增加其他临床试验点。

公司将按照国家医疗器械注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报注册上市。但医疗器械产品的上市存在不确定性,研发周期较长、易受若干因素影响,因此,公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响,短期内对公司业绩不会造成重大影响。

头图来源:123RF

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