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研究背景及目的存疑 神奇制药收上交所问询函

导语神奇制药投资管理股份有限公司于2019年6月26日收到上海证券交易所下发的问询函,上交所对神奇制药要求神奇制药的项目背景、所处阶段等提出问询。

资本邦 · 2019-06-26 · 文/刘彬 · 浏览1740

  6月26日,资本邦讯,神奇制药(600613.SH)发布关于收到上海证券交易所有关药品研究进展事项问询函的公告。

  公告显示,上海神奇制药投资管理股份有限公司于2019年6月26日收到上海证券交易所下发的《关于对上海神奇制药投资管理股份有限公司有关药品研究进展事项的问询函》,上交所对神奇制药要求神奇制药的项目背景、所处阶段等提出问询,并要求神奇制药于2019年6月27日披露问询函,并于2019年6月28日之前披露对问询函的回复。

  2019年6月26日,公司披露公告称,公司于2017年委托相关医药研发机构开展了斑蝥酸钠系列研究,近期已取得进展。前期定期报告显示,公司斑蝥酸钠系列产品已上市多年。

  上交所要求神奇制药说明:

  一、委托医药研发机构开展研究的背景及目的、对应的具体项目名称等,明确现阶段取得的研究报告结论是否对公司生产经营具有直接影响,并充分提示风险。

  二、结合行业相关政策法规、研究目的和当前研究所处阶段,补充说明后续尚需开展的理论研究或临床试验工作,尚需履行的备案或审批程序,以及最终结果是否可能对公司生产经营产生影响。

  三、补充披露斑蝥酸钠系列研究的基本情况,包括研究对象、样本数量、主要监测指标、研究结果数据,以及相关结论是否具有统计学意义。如相关研究系动物试验,请进一步说明研究结论是否对人体同样有效及依据。

  四、补充披露斑蝥酸钠相关临床试验开展情况,包括开展时间、样本数量、试验设计、选取的指标及统计分析方法,现阶段中期小结的分析结论是否具备充分的依据,是否已形成专业内认可的结论性意见,后续还需开展的研究内容及预计完成时间,是否可能存在与当前结论不一致的情形。

  据悉,上海神奇制药投资管理股份有限公司于1992年7月22日在上海市工商局登记成立。法定代表人张涛涛,公司经营范围包括在国家法律允许和政策鼓励的范围内进行投资管理(以医药领域为主)等。

头图来源:123RF

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