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南新制药二回科创板问询:解释仿制药销售大降、累计未弥补亏损等风险

导语
南新制药被上交所要求补充前次问询问题,同时公司被要求解释持续研发能力、董监高任职无形资产等问题。

  11月10日,资本邦讯,湖南南新制药股份有限公司(下称“南新制药”)的科创板IPO回复上交所的第二轮科创板问询函。

  公开资料显示,南新制药是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动,致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效药的研究及产业化,如流感、肿瘤等。截至本招股说明书签署日,控股股东湘投控股直接持有公司38.10%的股份,湖南省国资委为公司的实际控制人。2016年至2018年,南新制药营业收入分别为2.78亿元、3.48亿元和7.01亿元,净利润分别为2,123.68万元、3,717.75万元和6,243.64万元。

      南新制药被上交所要求补充前次问询问题,同时公司被要求解释持续研发能力、董监高任职无形资产等问题。

       广州乾元 2016 年增资价格高于同期入股的外部投资人杭州鼎晖、湘江大健康、信为玺泰、南方汇鹏,但低于同期入股的外部投资人尚邦投资。对此,南新制药解释称,本次增资采取分标段方式进行,根据产权交易所竞价交易规则及不同标段投资者的竞价、报价情况确定各个标段的最终认购价格,尚邦投资认购标段存在网络竞价,由此导致广州乾元增资价格低于尚邦投资增资价格,但广州乾元本次增资价格高于评估价,且高于同期入股的外部投资人杭州鼎晖、湘江大健康、信为玺泰、南方汇鹏的增资价格,定价公允。

  南新制药称,公司帕拉米韦氯化钠注射液 2013 年上市,到 2019 年收入、利润大幅提升的原因主要包括以下几个方面:

1、流感发病人数增长及用药终端对抗流感药物认知度提升带动市场增长

近年来,我国流感发病人数总体呈快速上升趋势。根据中国疾病预防控制局发布的全国法定传染病疫情概况统计,2015-2018 年,经统计的流行性感冒发病人数分别为 19.57 万、30.67 万、45.67 万和 76.52 万,仅 2019 年 1-6 月流感上报发病病例即已达到 191.40 万,超过了过去四年的流感上报人数总和。流感发病人数的快速增长,一定程度上推动了抗流感病毒药物的销量。

2、作为新产品的帕拉米韦氯化钠注射液市场推广需要一定周期

帕拉米韦氯化钠注射液为 2013 年国内上市的新型抗流感药物,由于新产品需要较长时间的推广才能获得用药终端的认可,发行人经过 5 年左右的学术教育和推广,帕拉米韦氯化钠注射液逐渐被该治疗领域所熟识,并于 2018 年录入卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案》,由此带来了该产品2018 年、2019 年销售的增长。

3、进入医保目录及适应症限定的变更促进帕拉米韦制剂销售

经国家药品不良反应监测中心数据统计,发行人帕拉米韦制剂产品 2017 年 12 月前共报告不良事件仅 6 例,2018 年、2019 年流感发病病例增长较快,用药人数及销量的增加导致不良反应例数增加,但不良反应发生率仍很低,因此该产品销量的变化并不存在受不良事件的影响。

  2018 年和 2019 年上半年销售金额同比大幅增加,南新制药解释称,这主要原因为:(1)随着近年来流感发病人数的增加,以及人们对流感疾病防治认知度的提升,抗流感药物的市场呈增长趋势;(2)经过多年的市场推广,帕拉米韦氯化钠注射液得到市场的认可,于 2018 年录入卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案》,被列为推荐使用的抗流感药物,由此带来了该产品 2018 年、2019 年销售的增长;(3)帕拉米韦氯化钠注射液 2017 年进入国家医保目录,大大促进了该产品后续年份的销售增长;(4)2017 年 3 月,公司取得帕拉米韦氯化钠注射液补充申请批件,在原有 300mg/100ml 规格的基础上新增儿童专用 150mg/100ml,患者受众度扩大,规格覆盖到全年龄段。

      此外,资本邦了解到,2016 年度、2017 年度、2018 年度和 2019 年 1-6 月,南新制药仿制药产品销售收入分别为 25,440.88 万元、27,726.38 万元、54,855.10 万元和 25,658.25 万元,占主营业务收入的比重分别为 91.51%、79.79%、78.32% 和 56.47%,占比较高。带量采购政策的持续推行及扩围,短期内将对发行人头孢呋辛酯分散片及辛伐他汀分散片的销售产生较大负面影响,导致公司仿制药销售收入存在大幅下降的风险。但随着发行人其他仿制药产品如乳酸环丙沙星氯化钠注射液、复方布洛芬等品种销售占比的快速增长以及创新药收入占比的不断增加,头孢呋辛酯分散片及辛伐他汀分散片两个仿制药品种销售收入短期内的快速下滑,将不会对发行人未来整体持续经营能力产生重大不利影响。同时未来发行人在研新药产品的成功开发上市,将使得发行人仿制药收入占比以及对经营业绩的影响进一步降低。

  南新制药坦言,报告期内,南新制药资产负债率高于其他可比上市公司,主要系公司融资渠道较为单一,成立以来主要依靠银行贷款进行融资,报告期各期末负债总额分别为 44,334.53 万元、40,014.15 万元、43,123.20 万元和 43,123.69 万元,导致资产负债率较高。同时,由于公司负债主要为流动负债,因此流动比率、速动比率相对较低。报告期各期末,公司资产负债率较高,分别为 72.14%、66.41%、61.95%和 59.36%;流动比率分别为 0.62、0.52、1.00 和 1.15,速动比率分别为 0.51、0.43、 0.86 和 1.04,相对较低。若公司未来经营活动产生现金流量不充足,或外部经营环境和行业发展状况发生不利变化,可能对公司的偿债能力产生不利影响。

  截至股改基准日 2017 年 10 月 31 日,南新制药合并报表未分配利润为-14,207.04 万元,母公司财务报表的未分配利润为-9,833.80 万元。亏损的主要原因一是前期研发投入较大,特别是新药研发支出,2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日,公司费用化研发支出金额为 13,467.82 万元;二是前期长期资产投资较大,融资主要以银行借款为主,财务费用支出大,2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日,公司累计财务费用支出 15,201.39 万元。公司存在累计未弥补亏损不会对公司现金流、业务拓展、人才吸引、团队稳定性、研发投入、战略性投入、生产经营可持续性等方面产生重大不利影响。

图片来源:东方IC

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