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是否涉嫌侵犯天普生化的树脂在线技术?艾迪药业二回科创板问询

导语 在科创板二轮问询中,上交所主要关注艾迪药业研发投入、关联交易、天普生化与艾迪药业的关系等共计14个问题。

资本邦 · 2020-01-21 · 文/X · 浏览3603

  1月21日,资本邦讯,江苏艾迪药业股份有限公司(艾迪药业)回复科创板二轮问询。

  艾迪药业成立于2009年,系高新技术企业。公司拥有一支由资深行业专家及国家“千人计划”专家为首的核心团队,瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。公司董事长傅和亮博士,为国务院特殊津贴专家,曾领衔开发全球首创新药尤瑞克林和国家2类新药乌司他丁。

  报告期内,公司营业收入分别为2.58亿元、1.36亿元、2.77亿元和1.63亿元,净利润分别为1423.69万元、-3798.65万元、861.79万元和1600.50万元。

  在科创板二轮问询中,上交所主要关注艾迪药业研发投入、关联交易、天普生化与艾迪药业的关系等共计14个问题。

  关于人源蛋白的技术,上交所要求艾迪药业说明关于天普生化授权艾迪药业使用天普生化的树脂吸附尿蛋白专利的原因,免费提供树脂的原因。

  艾迪药业回复:天普生化为解决自身人源蛋白粗品来源问题,保证其长期、稳定、可靠的供应来源,考虑到传统工艺生产逐步受限,鼓励支持艾迪药业开发树脂吸附工艺。其时,天普生化基于树脂吸附一般原理已经提交了“一种直接富集尿蛋白的方法”专利申请,但能否获得专利授权存在不确定性;但考虑到后续树脂吸附工艺技术研发的可能需要,公司为避免可能侵犯天普生化可能获得授权的专利技术,经与天普生化协商,后者将该专利申请无偿授权予公司。鉴于该专利系根据树脂吸附一般原理所申请,后因其不具备创造性被驳回,事实上不存在“被授予专利”的情形,公司后续自行开发树脂吸附工艺具体完整的生产体系,为公司专有技术。

  天普生化免费提供树脂的原因是:考虑到树脂吸附工艺研发成本较高、公司设立之初资金压力较大、资金投入有限,经双方共同协商,天普生化作为公司的战略合作伙伴,同意提供资金采购树脂免费提供给公司,帮助公司减少部分周转资金需求。在天普生化早期免费提供树脂期间,艾迪药业自行负责树脂参数、型号及质量筛选、树脂加工及理化、树脂再生等树脂吸附工艺核心过程,以上工艺环节由发行人独立完成,构成公司树脂吸附技术核心环节之一。随着艾迪药业树脂吸附工艺成熟、实现成本控制及量产供货,艾迪药业逐步承担树脂采购成本,后期由艾迪药业直接采购树脂。

  上交所问询艾迪药业目前使用的树脂吸附技术与天普生化授权艾迪药业使用的专利是否为同一技术,或者为艾迪药业在天普生化授权技术上的改进技术,或者以其他方式利用了天普生化的技术。

  艾迪药业回复:天普生化2009年申请的“一种直接富集尿蛋白的方法”仅为基于树脂吸附一般原理的初步想法,并未攻克相关具体工艺,其所述技术系在早已为文献报道的树脂吸附尿液中的蛋白质这一基础上形成的技术想法,对于本领域人员而言是显而易见的,属于公有技术领域、实际意义有限,该发明专利申请因不具备创造性后被驳回。艾迪药业基于树脂吸附一般公开技术原理,自行开展树脂优选、最佳处理方式以及后续洗脱、超滤、层析、工艺连接,成功构建了可规模化生产工艺体系,并且曾作为技术输出为天普生化子公司宝天生物提供技术服务。综上,艾迪药业目前使用的树脂吸附技术系在利用相关领域公开技术想法基础上自主研发完成,不属于在天普生化授权技术上的改进技术,不存在利用天普生化授权技术的情形。

  上交所问询,艾迪药业是否涉嫌侵犯天普生化的树脂在线技术或者工艺,是否违反了与天普生化的合同约定。

  艾迪药业回复:早期天普生化曾经申请并授权给艾迪药业的专利“一种直接富集尿蛋白的方法”,后因不具有创造性、属于公有技术而未被实际授予专利。艾迪药业实际基于树脂吸附一般公开技术原理,自行开发建立了树脂吸附工艺,并综合采用技术秘密和专利进行保护,并不违反其与天普生化的相关约定。发行人上述树脂吸附工艺相关专利主要集中在2011-2013年,远早于天普生化后续另行申请的于2017年获得授权的树脂吸附工艺相关专利(专利号为ZL201610205115.3),且对比艾迪药业专利与天普生化相关专利,两者在保护范围上存在差异(具体参见首轮问询回复“问题8”之“二”之“(一)”相关回复),因此公司也不存在侵犯天普生化相关技术的情形。此外,截至本回复出具日,艾迪药业及其子公司在专利申请的审查过程中未收到包括天普生化在内第三方关于专利申请存在纠纷的书面异议通知;国家知识产权局网站显示,艾迪药业及其子公司专利申请处于正常的审查状态,未出现被驳回的情形;已获授权专利持续维持授权状态;根据傅和亮、天普生化书面确认及国家企业信用信息公示系统、中国裁判文书网、中国执行信息公开网、中国法院网等网站公开信息,艾迪药业与天普生化之间不存在知识产权纠纷或争议。综上,艾迪药业自主研发的树脂吸附工艺不涉嫌侵犯天普生化的树脂在线技术或者工艺,不违反其与天普生化的合同约定。

  上交所问询,艾迪药业在天普生化上述专利2013年被驳回后,继续就“一种规模化收集人尿蛋白的方式”申请专利的技术是否为天普生化授予的技术或者在该技术基础上改进的技术,并说明依据。如前述技术与天普生化相关,说明艾迪药业继续以天普生化技术申请专利的原因。

  艾迪药业回复:结合两项专利申请的基本情况及驳回原因,天普生化“一种直接富集尿蛋白的方法”及艾迪药业“一种规模化收集人尿蛋白的方法”两项专利申请均系各自基于一般公开技术原理而寻求的专利保护申请,笼统地针对尿蛋白而非特定蛋白,同时相关工艺步骤较为宽泛,最终均因缺乏创造性被驳回,艾迪药业“一种规模化收集人尿蛋白的方法”专利申请也并非天普生化授予的技术或者在该技术基础上改进的技术,也不存在继续以天普生化技术申请专利的情形。

  上交所问询,苗丕渠在离开天普生化后创立艾迪生物自行开发的技术、招股说明书中披露艾迪药业树脂吸附技术来源于自主研发等信息披露是否真实或者存在误导,并说明原因。

  艾迪药业回复:艾迪药业实际基于树脂吸附一般公开技术原理自行开发建立了树脂吸附工艺。因此首轮问询回复中披露的苗丕渠在离开天普生化后创立艾迪生物,自行创业从事在线吸附工艺开发,以及招股说明书中披露的艾迪药业树脂吸附技术来源于自主研发等信息披露真实,不存在误导。

  关于天普生化与艾迪药业的关系。上交所注意到,“一种适用于从人尿中大规模富集白蛋白的方法”申请专利时,傅和亮尚未离开天普生化,上交所要求艾迪药业回复是否涉及职务发明及依据,梳理艾迪药业现有专利和在申请专利,说明是否存在类似情况,并说明是否涉嫌职务发明及侵犯第三方权利,如有,请列示,并说明对艾迪药业生产经营的影响。

  艾迪药业回复:除“一种适用于从人尿中大规模富集白蛋白的方法”外,艾迪药业现有专利权和在申请专利中,不存在傅和亮尚未从天普生化离职,但作为相关专利之发明人的情形。“一种适用于从人尿中大规模富集白蛋白的方法”专利的登记发明人包括傅和亮。经与苗丕渠、傅和亮书面确认,该项专利的主要发明人为苗丕渠,考虑到傅和亮系乌司他丁领域的知名专家、有其参与申请的专利可能更容易通过专利审查,因此在艾迪药业提交相关专利申请文件时,苗丕渠决定将傅和亮作为发明人之一列示其中。因此,傅和亮虽然作为上述专利的发明人,但不涉及执行天普生化的研发任务及利用天普生化的物质技术条件的情况,上述专利不应属于天普生化职务发明,未侵犯天普生化权利。

  上交所问询,傅和亮在尚未加入艾迪药业之前,已经为艾迪药业发明专利申请人的原因,并进一步分析在2014年之前,艾迪药业当时的股东是否存在为傅和亮代持的情形。

  艾迪药业回复:苗丕渠是该项专利的主要发明人,同时考虑到有知名专家参与研发的专利申请可能更容易通过审查,苗丕渠决定将傅和亮作为“一种适用于从人尿中大规模富集白蛋白的方法”的发明人之一进行专利申请。苗丕渠、魏正坤、俞恒等均确认其真实持有艾迪药业股权,无代持情形,傅和亮确认未委托苗丕渠、魏正坤、俞恒等代持艾迪药业的股权,详见首轮问询回复之“问题3”相关回复。基于以上,傅和亮2014年加入艾迪药业之前,不存在发行人当时股东为傅和亮代持股份的情形。

头图来源:东方IC

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