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三生国健旗下药品将于近期开展临床试验,该药品累计研发投入约4406.41万元

导语
近日,三生国健(688336.SH)产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:611)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

9月23日,资本邦获悉,近日,三生国健(688336.SH)产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:611)收到国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。另外,该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)是公司自主研发设计、筛选的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。其能够通过特异性的结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。截止2020年6月30日,三生国健现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约4406.41万元(未经审计)。

三生国健称,根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得《临床试验通知书》后,尚需开展一系列临床试验,并经国家药监局批准后方可生产上市,短期内对公司经营业务不会产生大的影响。

头图来源:图虫

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