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博瑞医药首轮科创板问询,涉及财务情况等53问

导语
上交所共对博瑞医药提出53个问题,涉及股权结构、核心技术、公司业务、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析、风险揭示以及其他事项七大方面。

  6月24日,资本邦讯,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称“博瑞医药”)回复了科创板首轮问询。

       博瑞医药是一家研发驱动、参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业,主要从事高技术壁垒的医药中间体,原料药和制剂产品的研发和生产业务。财务数据显示,2016年度至2018年度,博瑞医药营业收入分别为2亿元、3.17亿元、4.11亿元,净利润分别为1706.10万元、4587.64万元、7624.37万元。

  上交所共对博瑞医药提出53个问题,涉及股权结构、核心技术、公司业务、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析、风险揭示以及其他事项七大方面。

  报告期内,公司营业收入增长速度较快,主要系公司经过多年发展,业务规模增长所致,同时公司研发管线中的产品开始进入商业化阶段后,单品销售规模增长速度较快,是驱动公司收入增长的主要因素之一,如卡泊芬净、吡美莫司等产品。公司自设立以来始终坚持自主研发,经过多年的技术积累,形成了多手性药物合成技术、发酵半合成技术、靶向高分子偶联技术等多项具有全球先进水平的自主知识产权技术平台,均为行业公认的技术难度大、进入门槛高的领域,公司通过构建高端药物开发技术平台,树立了较高的市场竞争壁垒。

       2019年1-3月公司恩替卡韦主要境内制剂客户苏州东瑞制药有限公司和福建广生堂药业股份有限公司采购量环比下滑19.57%。2018年恩替卡韦系列产品内销收入占主营业务收入比例为 10.40%,由于部分内销收入的终端客户为境外客户,若假设该部分收入受带量采购影响下滑20%,则对公司整体收入影响小于2%。与此同时,带量采购中标结果公布后,2019年一季度公司向下游境内制剂客户销售恩替卡韦原料药的价格变化较小。截至目前,该政策执行时间尚短,影响可能还没有完全体现,但随着公司其他系列产品的放量,报告期内恩替卡韦系列产品对于公司利润贡献占比逐年减弱,2018年毛利占比仅约10%,带量采购对于公司生产经营的影响有限。

      招股说明书披露,博瑞医药子公司广泰生物曾因危险化学品渗漏事件,未将事故隐患排查治理情况如实记录,受到行政处罚,处罚金额为2.20万元。公司子公司博瑞泰兴曾因可燃气体报警探测器未按规定维护保养,受到行政处罚,处罚金额为3.875万元。上交所要求公司补充披露:(1)广泰生物的危险化学品渗漏事件是否导致严重环境污染;(2)公司日常生产经营是否存在安全隐患,报告期内是否发生重大安全生产事故;(3)公司有关安全生产的内控制度是否健全并得到有效执行;(4)江苏省危险化学品安全专项巡察工作对公司及子公司生产经营的影响。

  博瑞医药回复称,公司在日常生产经营中已依据其制定的《安全检查管理制度》、《隐患排查治理管理制度》,对可能发生的事故、事件及不符合项进行调查、分析和处理,并及时采取隐患整改措施,以消除现实的、潜在的事故隐患,从而预防和减少事故的发生,确保安全生产。报告期内,公司严格执行安全生产的相关内控制度,未出现重大安全事故。根据安全生产监督管理机关出具的证明,报告期内发行人及子公司的两项行政处罚均不属于重大行政处罚,除此之外,公司及子公司未受到其他安全生产行政处罚。

  招股书披露,公司与下游客户存在合作开发模式。上交所要求公司:(1)分自主研发、合作开发、委托研发情况分别披露公司的研发模式、研发主要项目、开发产品名称、产品目前所处的阶段;(2)披露合作研发、委托研发主要项目的合同签署、主要协议约定、研发成果、研发成果所有权归属等。

  博瑞医药表示,公司主要产品中应用的核心技术绝大部分来自于自主研发,个别在研项目采用委托研发的方式,例如阿托伐他汀钙片剂开发、多杀菌素工艺技术开发,部分产品中的个别制剂剂型或美国ANDA申请委托第三方开发,如奥司他韦的干混悬剂、恩替卡韦片ANDA等,公司自主研发项目中的片段性工作亦存在委托第三方机构提供服务的情况,例如创新药的毒理、药代动力学等临床前实验、仿制药的生物等效性实验以及原料药的前端中间体技术开发等。

  报告期内,公司合作开发模式下确认的发出商品系与Medichem S.A合作的吡美莫司和米卡芬净产品,根据合同约定,当出于研发目的对外销售时,公司获得产品净销售额的2/3,作为公司供应中间体的报酬,因此上述在研发验证阶段的销售,在Medichem,S.A.对外销售原料药之前,公司向Medichem,S.A.供应的中间体产品,在发货时风险未完全转移,因此发货时确认为发出商品。随着与Medichem S.A合作的产品研发验证阶段结束,吡美莫司原料药已进入商业化销售阶段,米卡芬净原料药研发验证已完成,等待原研专利到期后上市,根据合同约定,公司原料药或中间体发货时即完成风险转移,该合作模式下已经不会产生发出商品,因此,截至2018年12月31日和2019年3月31日,公司权益分成模式下产生的发出商品余额为0。

  关于选择同行业公司对比分析时,披露相关公司的选择原因及相关业务的可比程度,博瑞医药表示,根据公司的业务特点及行业属性,公司选取了药石科技、华海药业、健友股份、天宇股份、奥翔药业、仙琚制药作为可比上市公司。药石科技的主营业务为药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务,药石科技的产品和服务的应用领域及在产业链中所处的位置与公司不同,但从收入构成、业务规模等方面较为近似,因此财务指标具有较强的可比性。华海药业、健友股份、天宇股份、奥翔药业、仙琚制药的业务领域均以特色仿制药为主,与公司所属行业细分领域相近,其中奥翔药业的恩替卡韦产品与公司重合,健友股份的肝素产品与公司磺达肝癸钠产品应用领域近似;天宇股份医药中间体销售收入占比较高;华海药业和仙琚制药以仿制药制剂业务为主,销售模式及期间费用率等方面与公司存在较大差异。

图片来源:东方IC

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