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安信证券:谊生肽的产业化体现了仁会生物技术能力

导语仁会生物于2014年挂牌新三板。2016年12月公司获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药,也是全球首个全人源GLP-1类药物,国家1类新药——贝那鲁肽注射液(商品名谊生泰)。

资本邦 · 2020-02-20 · 文/WD · 浏览4101

  2月20日,资本邦讯,2020年2月14日,上海仁会生物制药股份有限公司(下称“仁会生物”)披露科创板招股书。

  仁会生物于2014年挂牌新三板。2016年12月公司获批上市了中国糖尿病领域内的第一个创新药,也是全球首个全人源GLP-1类药物,国家1类新药——贝那鲁肽注射液(商品名谊生泰)。目前谊生泰收入占公司总收入约98%。

  安信证券发布报告称,谊生肽的产业化体现了仁会生物技术能力。主要体现在以下几个方面:在生产方面,一是谊生泰原液依托公司自主开发的基因工程串联表达、高密度发酵、定点酶切、高效纯化等技术实现规模化生产。公司的技术优势在于目的基因的表达量可比经典融合蛋白技术提高数倍至十数倍。

  二是谊生泰制剂依托生物药的多剂量液体制剂技术来实现生产。公司的质量研究部门针对谊生泰的物理、化学、生物性质,持续进行方法学开发,形成了完整的质量规范,并以此作为1类新药谊生泰的质量标准。公司也是中国食品药品检定研究院指定的贝那鲁肽注射液制定的国家标准品原料提供企业。

  三是公司不断优化工艺,扩大产能。公司原有产能约24万支/年,为满足未来市场需求,公司于2014年立项启动贝那鲁肽注射液扩产项目,扩产项目提高了生产自动化程度,在保证工艺过程控制更加精细的同时实现产能扩增,目前产能已达240万支/年。

头图来源:东方IC

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