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[广证恒生]新三板医药专题:开启肿瘤早筛新纪元,液态活检蓄势待发

导语癌症发病率与死亡率居高不下,早期筛查是关键。

广证恒生.研报 · 2019-01-09 · 文/赵巧敏,刘锐 · 浏览1875

  癌症发病率与死亡率居高不下,早期筛查是关键。

  2018年全球预计有1810万癌症新发病例和960万死亡病例,我国以21.07%、23.97%的占比成为“重灾区”,癌症也以26%的比例成为我国城市居民的第一大致死疾病。及时诊断是癌症治疗关键,肿瘤1、2、3、4期的治愈率分别约为90%、80%、40%以及10%。现有的肿瘤筛查过程按照发生的时间一般为:普通体检或者已出现临床病症—>肿瘤标志物检测—>影像学检查—>病理学检查,常规体检对肿瘤早筛作用较小,而其他方法局限性较大,人类迫切需要新的诊断方法实现肿瘤早筛。

  液态活检灵敏度高、取样方便,有望解决肿瘤全周期的诊断难题。

  液态活检是一种非侵入式的血液测试,通过监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC),循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片或者外泌体来确定人体是否存在肿瘤细胞。由于高灵敏度,液体活检把肿瘤发现的时间点从“发病期”提前到了“潜伏期”,可达到早发现、早预防、早治疗的目的。与传统活检相比,液体活检仅需采集患者5-10ml血液,采样方便,且涵盖了健康人的早期肿瘤筛查、后期肿瘤患者靶向用药治疗的诊断和预后效果的检测,优势明显。由于CTC反应了肿瘤来源特异性,ctDNA全面反映肿瘤的突变信息,而非编码RNA、DNA及蛋白质均可获得外泌体,液态活检的“三驾马车”优势互补,有望解决肿瘤全周期的诊断难题。

  国内液态活检市场规模超400亿元,依旧处于发展初期,竞争格局分散。

  据PiperJaffray测算,2026年液体活检全球市场容量可达286亿美元。假定我国癌症患者在癌症高峰年龄提前5年开始筛查,我国肿瘤早筛市场将以10%的渗透率获得402亿元的市场规模。由于技术发展时间短,壁垒高,全球液态活检市场尚处于行业发展的早期,竞争格局分散。艾德生物、益善生物、康立明等一批企业利用先发优势,暂时处于第一梯队。商业上,现阶段我国企业以提供第三方检测服务为主,随着随着艾德生物、燃石医学以及康立明等公司的相关产品陆续获得CFDA批准,未来将会有更多产品直接进入医院,液态活检的临床应用需求有望得到完全释放。

  结合“团队、技术和产品”,推选优质标的。

  我们认为企业若想要脱颖而出,必须拥有“团队、技术以及产品”这三大核心竞争力,才能够实现差异化和专业化,迅速获得竞争优势,提升市场地位。重点推荐艾德生物(300685.SZ)、益善生物(430620.OC)以及康立明生物三个优质标的。

  艾德生物:核心技术领先,2018年先后获批ctDNA、NGS10以及5种突变基因检测试剂盒,覆盖多种常见肿瘤;益善生物:已经获得8项三类医疗器械注册证书,拥有第三方检测服务资质;康立明生物:国内首个粪便DNA肠癌检测试剂盒获批。

  风险提示:

  (1)市场竞争风险:可能吸引各类大型竞争对手集中加入,竞争加剧

  (2)政策变动风险:国内临床政策尚存不确定性,可能会对产品临床进度产生影响

声明:本文为资本邦转载文章,如有版权问题请联系bd@chinaipo.com

关键词: 新三板医药专题
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市场总貌

截止时间:
2019-1-21
挂牌公司:
10612家
总股本:
6596.52亿股
流通股本:
3752.32亿股
成交股数:
7470.70万股
成交金额:
22129.24万元

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