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新股研究:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

导语是一家中国领先的生物制药公司;是首家根据现行中国有关生物类似药评价及上市审批的法规《生物类似药指导塬则》,就单克隆抗体生物类似药自国家药监局取得新药药证申请批准的生物制药公司。

长雄证券 · 2019-09-16 · 浏览2691

业务概括

  集团是一家中国领先的生物制药公司;是首家根据现行中国有关生物类似药评价及上市审批的法规《生物类似药指导塬则》,就单克隆抗体生物类似药自国家药监局取得新药药证申请批准的生物制药公司,且亦为中国首家商业化推出生物类似药产品的生物制药公司。于最后实际可行日期,除集团已商业化推出的生物类似药产品(即HLX01汉利康)外,其在管线中自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。集团已在上海建成一家生产单克隆抗体产品的基地(徐汇基地),且正在上海松江建设一座更大型的生产基地(松江基地)。

竞争优势

  具有吸引力的商业模式,兼备近期可实现性及长期增长性

  高效一体化全球研发平台,开发出强大的产品管线

  具有加强成本效益和健全质量管理体系的大规模生产能力

风险因素

  自成立以来已于各期间产生大量亏损且预期集团日后将继续产生亏损并可能一直无法盈利或保持盈利能力

  于往绩记录期若干时间点有大量债项以及流动负债净额及负债净额,且往后可能继续产生巨额债项

  仅于近期开始候选药物商业化,因而可能难以评估集团的未来前景

所得款项用途

  约40.0%用作拨付持续进行的核心产品的临床试验、监管备案及註册

  约15.0%用作拨付持续进行的其他候选生物类似药(包括 HLX12、HLX11 及HLX14)的临床试验、监管备案及註册

  约35.0%用作拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及註册以及开发免疫肿瘤联合疗法约 10.0% 用作一般营

图片来源:123RF

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