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诚意药业产品已过仿制药质量和疗效一致性评价

导语
诚意药业通过国家药品监督管理局网站获悉,盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格480mg和750mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  3月19日,资本邦讯,诚意药业(603811.SH)发布公告称,公司通过国家药品监督管理局网站获悉,盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格480mg和750mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  诚意药业表示,酸氨基酸葡萄糖胶囊是从天然原料甲壳素中提取盐酸氨基葡萄糖原料药制备得到的海洋类药品,胶囊中没有添加任何辅料和添加剂,已列入《国家医保目录(2019年版)》,类别为乙类药品。临床用于治疗以及预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、腕关节、颈部以及脊椎关节和踝关节,可以缓解和消除骨关节炎的疼痛肿胀等症状,改善关节活动功能。目前盐酸氨基葡萄糖胶囊生产厂家主要有香港澳美等。公司未能从公开渠道获得该产品的市场销售情况。

  公司就该药品于2019年5月30日向国家药监局递交一致性评价申请,于2019年6月21日获得受理。截至本公告披露日,公司对该药品一致性评价累计研发投入人民币约547万元(未经审计)。

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