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卫信康全资子公司收到《药品注册批件》

导语
卫信康全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多种微量元素注射液《药品注册批件》。

  3月19日,资本邦讯,卫信康(603676.SH)发布公告称,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多种微量元素注射液《药品注册批件》。

  2013年11月内蒙古白医制药股份有限公司以药品名称混合微量元素注射液(10)向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理,同时关联申报了相关原辅料:葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸钴、氯化铬、七钼酸铵、碘化钠、氟化钠,目前以上相关原辅料均已通过技术审评,备案状态为:A。多种微量元素注射液为微量元素补充剂,含有10种微量元素,适用于需肠外营养的成人患者。

  经检索,截至本公告披露日,国内未有其他厂家进行多种微量元素注射液的申报。而国内已有供成人补充微量元素的同类制剂多种微量元素注射液(Ⅱ)生产厂家有:百正药业股份有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、吉林四长制药有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司。

  多种微量元素注射液和多种微量元素注射液(Ⅱ)均已被纳入2019年国家医保目录(乙类)。根据米内网数据统计,2018年多种微量元素注射液在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构销售金额约为2.32亿元,2018年多种微量元素注射液(Ⅱ)在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构销售金额约为5.67亿元。截至目前,多种微量元素注射液项目已投入研发费用约2,571.03万元人民币。

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