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首航高科成立医用口罩生产公司,获生产许可证

导语
公司孙公司首航医疗通过绿色审批通道获得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。相关资质获批后,公司将可以生产医用防护口罩,满足国内外疫情防护的需要。

  3月23日,资本邦获悉,首航高科(002665.SZ)公告称,公司于2020年2月10日投资成立全资孙公司首航洁能(泉州)医疗科技有限公司(以下简称“首航医疗”),用于生产、销售医用口罩,以缓解国内病毒防护所需。公司于2020年3月21日收到首航医疗的通知,首航医疗已取得由福建省药品监督管理局核准颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

  首航高科称,基于疫情防护的应急需要,公司孙公司首航医疗通过绿色审批通道获得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。相关资质获批后,公司将可以生产医用防护口罩,满足国内外疫情防护的需要,产品的销售将对公司的收入和利润产生积极影响。

  按照相关规定,上述许可到期前,公司可以继续申请延期或者补充相关资料,申请正式的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,届时若顺利获得将不影响公司后续相关防护正常生产和持续经营。根据公司布局生产口罩的计划安排,在上述口罩生产线投产的同时,公司积极推进海内外营销渠道的建设。

  首航高科坦言,该业务为公司新介入业务存在生产经营经验不足、未来竞争加剧的风险,另外由于目前疫情在全球范围持续发酵,口罩等防护物资依然短缺,口罩生产会受到原材料供应市场价格波动等因素影响,存在原材料供应来源不稳定风险。由于口罩属于目前市场急需防护用品,该投资预计会对公司经营产生一定积极的影响,但是口罩生产行业竞争较多,未来存在竞争加剧进而影响经营效益的风险。

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