迪瑞医疗取得3项《医疗器械注册证》

4月20日，资本邦讯，迪瑞医疗(300396.SZ)发布公告称，于近日取得由国家药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。分别是糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)和糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

新取得α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒属于生化分析产品，生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展，已经形成了一定的规模并且与临床的需求基本相适应。目前，医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。

化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一，其临床应用涵盖多个病种，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等。上述两款化学发光免疫分析产品的取得，进一步丰富和完善了公司在化学发光免疫诊断肿瘤标志物的联合检测项目，截止目前，公司化学发光免疫分析试剂产品注册证增至77项，其中肿瘤检测14项，是国内体外诊断行业化学发光肿瘤标志物检测项目较为齐全的厂家之一。在未来发展中，公司将继续开发补充临床高价值检验项目，持续丰富体外诊断产品覆盖领域，再添产业新布局。

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