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医药股面临年末大考降价大幕即将拉开?医保目录谈判结果预计12月出炉

导语
国家医疗保障局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》,消息一出,资本市场的医药行业闻风而动,业内人士指出,这意味着降价竞争大幕即将拉开。

临近年末,医药股面临“大考”——医保目录谈判。

据往年谈判时间来推断,医保现场谈判大概率将在12月上半月揭晓结果,回顾近些年的谈判结果,不难发现每一次谈判后的降价幅度基本是越来越大。

虽然市场普遍对近期的医药行业看衰,但也有业内人士分析,会继续看好创新药械和医疗服务等行业的长期成长空间,天风证券就表示,医保准入谈判政策将落地,医药的阶段不确定性有望消除,从明年角度看,医药行业将逐步步入估值切换阶段。

医药行业降价竞争大幕即将拉开?

11月11日,国家医疗保障局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》(简称《公告》),提示专家评审阶段的工作结束,各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果,下一步将按照工作程序组织开展竞价谈判等相关工作。

消息一出,资本市场的医药行业闻风而动,业内人士指出,专家审评阶段结束直接意味着降价竞争大幕即将拉开,备受产业链关注的谈判议价工作将进一步考验各大药企的价格策略和市场决心。

按照此前国家药监局公布的工作方案来看,医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果等5个阶段。11月份应该是开始一对一具体医保谈判和竞价阶段;由于涉及品种、厂商较多,整个过程预计将持续1-2周,12月初左右医保谈判结果将可以正式公布。

事实上,今年9月18日国家医疗保障局已经公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共有751个药品通过形式审查,对应708个产品进入名单,静待通过专家审评从而获得“面谈”资格,这些通过形式审查的药品需要符合以下七大条件:

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6.2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

【哪些药企,有望进入医保队伍?】

据东莞证券分析师魏红梅梳理统计的《医保目录调整专题报告》可以看出:

在2015年1月1日至2020年8月17日期间获批上市的新药中,外资药企通过审查数量居前的是诺华、辉瑞、西安杨森和赛诺菲。其中诺华有8个新药通过形式审查,分别包括黑色素瘤、银屑病、多发性硬化症等治疗领域;辉瑞有7个新药通过形式审查,西安杨森则有6个新药通过形式审查。

与之对应的是国内企业,恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森的数量居前,百济神州、人福医药、歌礼制药、兴齐眼药和科伦药业各有2个品种通过形式审查,复星医药、君实生物、三生制药、再鼎医药、智飞生物等各有1个品种通过形式审查。

其中居首位的恒瑞医药有5个新药通过形式审查,包括4款独家品种:盐酸艾司氯胺酮注射液、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用卡瑞利珠单抗和注射用替莫唑胺。其中注射用卡瑞利珠单抗于2019年5月获批上市,目前已取得四项适应症:三线治疗霍奇金淋巴瘤、二线治疗晚期肝细胞癌、二线治疗晚期食管鳞癌,以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。卡瑞利珠单抗2019年样本医院销售额2425.5万元,2020年上半年样本医院销售额达到1.15亿元;如果此次通过谈判进入医保,预计价格可能下降50%以上,伴随量的放大,预计销售额将实现较快增长。

这些药企有较多品种进入医保预备队,意味着未来有较大可能通过医保快速实现品种的市场占有和放量。

【创新药中难免一场“厮杀”】

在这些通过形式审查的申报药品中有不少是创新药,据统计在2015年1月1日至2020年8月17日期间上市的新药达到了171个,其中有159个独家产品,中西药154个,中药17个。治疗领域主要分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等,此外还包括高血压、糖尿病、肿瘤、呼吸等诸多适应症领域。

比较热门的品种包括PD-1和PD-L1,其中PD-1尚未进医保的所有厂商均通过了形式审查,包括百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、默沙东的帕博利珠单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、百济神州的替雷利珠单抗注射液和恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗。PD-L1包括罗氏的阿替利珠单抗注射液和阿斯利康的度伐利尤单抗注射液。

有专家表示不同于仿制药,创新药拥有专利保护,且有较高的定价权。创新药通过谈判降价进医保目录,目的是要换来市场的广覆盖,医保也是当前药品市场最大的支付方。不过,在医保资金有限的情况下,创新药要进入医保目录的话,一场“降价大战”或在所难免。

去年仅有信达生物一家成功进入2019年医保目录,其PD-1抗体药物信迪利单抗注射液(达伯舒)从7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元(10ml:100mg/瓶),降价幅度高达63.73%。新药在获准进入医保目录之后,市场销售增长可观,根据公司2020年上半年财报显示,信达生物核心产品PD-1免疫抑制剂达伯舒6个月销售额达9.21亿元,同比增长177.7%。

截至目前,由于专家评审结果尚未公布,仅以形式审查的药品名单为准。符合“2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药”条件的药品中,恒瑞制药有6款药物入围,正大天晴和翰森制药均有4款药物入围,加之前文提到的默沙东、君实生物、百济神州,可想而知,今年“入围”的几大药企将展开激烈的角逐。

据业内人士统计,近年以来医保谈判的降价幅度基本属于越来越大,2019年的准入谈判平均降幅高达60%,最高降幅甚至达到81%。所以综合上一轮医保谈判的定价经验和支付情况,细分领域的创新药企业,如果想通过本轮医保谈判获得医保支付资格,必须要做好降价50%的准备。

简而言之,目前市场普遍预期,医保谈判可能导致创新药(PD-1)大幅降价。价格厮杀扰动市场情绪,但也有像国盛证券这样的券商仍旧认为,当前的医药行业存在重要机会:医保谈判并非简单的零和游戏,也不是对行业发展的所谓“大杀器”,在行业适应医保局时代的“新常态”,加速进化后,真正拥有硬核实力的企业将迎来发展新机遇。本次药品谈判,除了众所瞩目的PD-1及其他多个单抗产品外,一些特殊领域的新产品有望通过医保谈判晋级大单品之列。

头图来源:图虫

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