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圣湘生物:相关检测产品获得欧盟CE认证

导语
圣湘生物以上产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。上述产品可满足临床使用需求,由此,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

3月5日,资本邦了解到,科创板上市公司圣湘生物(688289.SH)公布关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告。

公告显示,公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)(英文名称SARS-CoV-2/InFluA/InFluB Rapid Antigen Test(Immunochromatography Assay))、核酸检测分析仪(S-Q31B)(英文名称Portable Molecule Workstation)于近日获得欧盟CE认证。

其中,核酸检测分析仪(S-Q31B)与公司之前取得欧盟CE认证的核酸检测分析仪(S-Q31A)的主要区别在于增加了样本通道,由原来单个样本通道增加为四个样本通道,提高了设备的检测效率,扩大了其使用场景。

公司以上产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。上述产品可满足临床使用需求,由此,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

除公司产品获得欧盟CE认证外,亦有其他公司的相关产品供应市场,且针对新冠及甲乙流病原体的检测、核酸提取与检测分析存在多种方法,故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

截至目前,公司的两个产品刚获得欧盟CE认证,受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性,尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

头图来源:图虫

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