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君实生物:JS103注射液获得药物临床试验申请受理

导语
君实生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液(项目代号“JS103”)的临床试验申请获得受理。

3月5日,资本邦了解到,科创板上市公司君实生物(688180.SH)披露关于JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书的公告。

近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液(项目代号“JS103”)的临床试验申请获得受理。

JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素,从而达到降低血尿酸的作用。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与高尿酸血症直接相关。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示,中国高尿酸血症总体患病率为13.3%,痛风为1.1%,由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一,因此JS103的开发有望为患者带来更多的治疗选择。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。

头图来源:图虫

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