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核心产品竞争力是否出现下滑?天智航回复年报监管问询函

导语
上交所要求公司结合销量和价格变动、在手订单、市场占有率、主要竞争对手等情况,分析评估核心产品竞争力是否出现下滑,如是,补充披露相关风险以及公司拟采取的应对措施。

5月7日,资本邦了解到,科创板上市公司天智航(688277.SH)披露关于2020年年度报告信息披露监管问询函的回复公告。

年报显示,公司2020年实现主营业务收入12,687.76万元,同比减少43.47%;其中,骨科手术机器人销售收入11,159.04万元,同比减少47.74%,毛利率比上年减少4.93%。公司主营业务收入主要来自骨科手术机器人的销售。

上交所要求公司补充披露:(1)分销售模式、分季度列示最近3年骨科手术机器人的销售数量、均价及毛利率情况,并说明变动原因;(2)结合毛利率变化趋势,说明骨科手术机器人未来是否存在降价空间,如继续降价,是否将导致亏损继续扩大。

天智航披露,2018年度、2019年度和2020年度公司骨科手术机器人的销售数量分别为20台、41台及30台,同期骨科手术机器人销售毛利率分别为89.97%、88.36%和83.43%,呈逐年略有下降趋势。

2020年以来,为满足不同层级的医疗机构针对骨科手术机器人的差异化需求,公司陆续推出“天玑”骨科手术机器人的不同配置版本并完成了第三类医疗器械注册证的更新。基于不同机型的产品,公司制定了差异化价格策略,若价格较低的机型销量占比增加,公司骨科手术机器人均价将下降。若公司推出差异化机型产品后产品均价下跌,且销售数量未能如公司所预计的相应增长,将导致公司收入下降,可能带来公司亏损继续扩大。

公司2020年年度报告“第四节经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”之“(四)经营风险”部分补充披露:

“5、公司骨科手术机器人销售均价存在可能下降的风险

公司陆续推出不同机型的产品以满足不同层级的医疗机构针对骨科手术机器人的差异化需求。基于不同机型的产品,公司制定了差异化价格策略,若价格较低的机型销量占比增加,公司骨科手术机器人均价将下降。若公司推出差异化机型产品后产品均价下跌,且销售数量未能如公司所预计的相应增长,将导致公司收入下降,可能带来公司亏损继续扩大。”

年报显示,2020年公司核心产品骨科手术机器人销量30台,比上年减少26.83%。上交所要求公司:(1)说明2021年一季度骨科手术机器人销量、在手订单、已投放数量情况;(2)结合销量和价格变动、在手订单、市场占有率、主要竞争对手等情况,分析评估核心产品竞争力是否出现下滑,如是,补充披露相关风险以及公司拟采取的应对措施。

天智航回复:公司2020年度骨科手术机器人销售数量较2019年度减少11台,减少幅度为26.83%,主要系2020年度受新冠疫情影响产品销量有所下降。2020年度骨科手术机器人经销模式销售均价下降6.49%,主要原因系2020年度开始执行新收入准则,公司将骨科手术机器人销售合同约定的延期质保识别为单项履约义务,相关质保服务

价款递延至后续年度确认收入;同时为了加快骨科手术机器人的推广应用,公司对强生(上海)医疗器械有限公司等重点客户的销售价格给予适当优惠。2020年度骨科手术机器人直销模式销售均价下降22.55%,主要系2020年度直销产品的配置差异,导致价格有所下调。

2021年一季度已实现骨科手术机器人的销售数量为5台,均为经销模式,平均销售价格为365.49万元;骨科手术机器人在手订单数量为16台,均为经销模式,平均销售价格为357.30万元。

综合公司2021年一季度骨科手术机器人销售情况与截至目前在手订单情况,经销模式下产品销售均价与2020年度基本持平,产品售价维持在稳定水平。

近年来,进口骨科手术机器人产品逐步进入中国市场,其主要客户多为地市级以上规模较大的医院,总体来看,进口竞品的终端销售价格目前依然总体保持在千万元以上。国内竞争对手的同类型产品,销售价格或拟售价格相对较低,价格分布从几百万到千万元不等。公司通过天玑®系列骨科手术机器人产品的更新迭代,陆续推出的骨科手术机器人的不同配置版本基本能够满足医疗机构对于不同功能、不同特性的需求,公司将针对现有竞品市场价格,区分产品类型采用差异化的销售定价策略。

目前,我国骨科手术机器人应用处于市场导入期,骨科手术机器人辅助手术在国内骨科手术市场的渗透率很低,截至2020年末,公司累计实现超过百台骨科手术机器人的装机销售,已在全国百家以上医疗机构开展临床应用,经公司销售部门检索国内医疗机构招投标挂网数据测算,公司在国内骨科手术机器人领域中的销售数量处于第一位。

在国内市场,公司骨科手术机器人的主要竞争对手多集中于国外产品,包括已取得骨科手术机器人医疗器械注册证的MazorRobotics公司、MEDTECH公司和MAKOSurgical公司。

2021年2月,深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司开发的脊柱外科手术导航定位系统获得NMPA注册,与公司产品同属于第三类医疗器械;杭州三坛医疗科技有限公司开发的激光定位系统属于第二类医疗器械,主要用于骨骼肌肉系统手术中病灶点定位,目前其骨科手术导航与反馈系统尚处于NMPA注册中。

根据公开可查的信息,MazorRobotics公司共有三代产品,第一代产品与第二代产品自2011年取得FDA认证之后全球年均销售10-20台。第三代产品MazorX于2016年首次获得FDA认证并上市销售,市场接受度明显优于前两代产品,其销售数量快速增长,根据Mazor公司季报和美敦力的财报信息推算,MazorX全球销售数量从2016年的15台,高速增长至2017年的64台,并在2019年前三季度已实现了约90台销售。MAKOSurgical公司的RIO关节机器人,截至2018年底,全球实现642台装机,其中523台在美国。

相较于国外进口产品,公司骨科手术机器人对耗材使用方面没有特殊限制,同时,适应证更加广泛,除了腰椎、胸椎外,实现了颈椎、骨盆、股骨颈等部位的临床应用,能够满足创伤骨科和脊柱外科的骨科临床应用;在临床精度上“天玑”骨科手术机器人可以达到亚毫米级别;在医学影像和配准方面兼容性更强。与国内同类型产品相比,技术原理层面上,公司在定位精度、影像融合、在线标定、实时跟踪、手术规划方面,公司积累了先发优势,在机器人安全控制和手术效果上具有优势。此外,公司已经累计在超过百家医疗机构装机使用,并累积实施了超过万台手术,机器人产品已经过了临床应用的验证,实现了多个代际的产品优化,因此,公司天玑系列骨科手术机器人在市场中依然有较强的核心竞争力。但如公司不能持续加大研发投入,保持公司核心产品的技术优势,或研发失败,公司存在未来核心产品竞争力下滑的风险。

头图来源:图虫

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