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德琪医药-B:ATG-018 I期临床试验获澳大利亚药品管理局批准

导语
德琪医药-B宣布,在悉尼Bellberry人类研究伦理委员会批准了ATG-018用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验(ATRIUM试验)申请后,澳大利亚药品管理局亦于2022年6月22日发出了确认该项目的临床试验通知。

6月23日,资本邦了解到,港股上市公司德琪医药-B(06996.HK)宣布,在悉尼Bellberry人类研究伦理委员会(「 HREC」)批准了ATG-018用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤患者的I期临床试验(ATRIUM试验)申请后,澳大利亚药品管理局(「TGA」)亦于2022年6月22日发出了确认该项目的临床试验通知(「CTN」)。

ATG-018是一款由德琪医药研发团队自主研发的作用于共济失调性毛细血管扩张和Rad3-相关(ATR)激酶的口服、强效、选择性小分子抑制剂。ATR激酶属于磷酸肌醇3激酶相关家族。靶向抑制ATR激酶可增加单链断裂的存积,这对依赖于DNA损伤应答(DDR)的肿瘤细胞具有重要意义。临床前研究显示,ATR抑制剂单药以及与其它药物(包括DDR抑制剂)组成的联合疗法对于实体瘤(包括胃癌、食管癌和鳞状细胞癌)和血液肿瘤(包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和多发性骨髓瘤(MM))具有治疗潜力。

头图来源:图虫

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